2月26日，复星医药发布公告，控股子公司复星医药产业获独家缔造和买卖化许可的降磷改进药盐酸替那帕诺片获国度药品监督科罚局批准上市，用于规章对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病（CKD）成东谈主透析患者的血清磷水平。

盐酸替那帕诺片是复星医药从Ardelyx许可引入的一款First-in-class（首改进药）口服肠谈钠/氢交换体3（NHE3）扼制剂。该新药用于便秘型肠易激概述征治疗已于2019年9月获好意思国食物和药品监督科罚局（FDA）注册批准，并已于2023年11月在中国香港非凡行政区获上市批准。盐酸替那帕诺片用于成东谈主慢性肾脏病（CKD）透析患者的血清磷规章的上市央求已于2023年10月获好意思国FDA注册批准，是行家首个且当今独一获批的磷继承扼制剂。

弥远以来，我国透析患者高磷血症的达标率皆低于国外水平，在现存药物治疗下，有十分比例的患者血磷无法达标。贵府露出，放胆2023年底，我国看护性透析患者冲破100万，且每年以约10%的速度增长。其中76%的患者存在高磷血症，而血磷举座达标率仅39%（根据我国透析质控设施：血磷1.13-1.78mmol/L）；若根据我国CKD矿物资和骨很是诊治指南规则血磷规章在0.87-1.45mmol/L，达标率惟有26.7%。基于我国透析患者血磷达标率低的近况，2024年2月1日，国度卫健委将“进步透析患者血磷规章率”列为2024年要点质控校正策划。

替那帕诺是一种局部作用、针对抒发于小肠和结肠上皮尖端的逆向转运卵白钠/氢交换体3（NHE3）的扼制剂。通过扼制NHE3，使细胞间连气儿变得细巧，镌汰肠谈磷酸盐继承的主要阶梯——细胞旁阶梯磷酸盐的通透性，减少磷酸盐的继承，从而镌汰血磷。

替那帕诺片中国III期临床接头主要接头者（Leading PI）北京大学东谈主民病院肾内科主任左力栽种暗示，看成当今行家首个且独一的磷继承扼制剂，替那帕诺作用机制改进特有，在中国的III期临床接头说明了其具有显耀的降磷疗效。此外，替那帕诺依然在好意思国和日本完成了多项注册接头，分歧从勾通用药、镌汰口服药片数目、改善排便等维度进行了循证把柄的补充。

南边+记者 严慧芳开yun体育网